药闻 | 全国药品监管政策法规工作会议召开

会议充分肯定了2020年和“十三五”时期药品监管政策法规工作成绩。药品监管法治建设加快步伐，法律法规体系建设统筹推进，“两法两条例”制修订全面完成，相关核心配套规章有序出台。推动药品知识产权保护法制化，鼓励药品研制创新。推动与药品有关刑事法律制度制修订，完善惩治药品安全犯罪刑事法律制度。服务疫情防控大局研究应急保障制度，为疫情防控相关疫苗药品医疗器械加快上市、保障供应和质量安全提供有力法律支撑。抓住重点开展重大政策研究，研究起草《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，为加快建设现代化药品监管体系提供有力政策支持。精简药品安全考核指标，减轻地方负担，加强考核结果运用，更好发挥考核指挥棒和风向标作用。牵头推进落实改革和完善疫苗管理体制工作，扎实做好疫苗国家监管体系评估准备。持续强化规范权力运行，深化“放管服”改革，编制权责清单，梳理规范备案事项。加大力度提升行政执法水平，开展全系统案件查办情况督查，研究解决药品监管行政执法中的难点焦点问题，进一步规范执法行为，深入推进行刑衔接，强化执法监督效能。创新开展法治宣传教育，成功举办全国“两法”知识竞赛，稳步开展国家药监局法治宣传教育基地建设，药品安全社会共治作用得到进一步强化。五年来，特别是2018年机构改革以来，我国药品监管法律制度体系全面更新升级，重大政策研究能力稳步提升，执法监督更加有力有效，药品安全属地责任持续强化，依法治理理念更加深入人心，药品监管法治建设取得了长足进步。

　　会议强调，习近平法治思想是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分，是党领导法治建设丰富实践和宝贵经验的科学总结，是马克思主义法治理论同中国实际相结合的最新成果，是全面依法治国的根本遵循和行动指南。药品监管部门要把深入学习贯彻习近平法治思想作为当前和今后一个时期重大政治任务，深刻认识重大意义，全面领会丰富内涵，牢牢把握“十一个坚持”，紧密结合工作实际，不折不扣抓好贯彻落实。要坚持以人民为中心推进药品监管法治工作，坚持在法治轨道上推进药品监管体系和监管能力现代化，加快构建科学完备、运行高效的药品监管法律制度体系，坚定不移推进药品监管领域严格执法与深入普法，努力开创药品监管法治建设新局面。

　　徐景和指出，药品监管政策法规战线要提高政治站位，增强能力本领，加强系统指导，加强作风建设，全力做好2021年药品监管政策法规工作。一是加快法规制度的完善和贯彻执行。要完善配套法规规章，加强法律法规实施的督促指导，创新开展普法宣传，确保新修订的法律法规有效实施。二是扎实做好监管政策研究。要抓好《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》贯彻落实。不断完善药品安全考核，强化监管责任落实。加强政策研究课题管理，更好发挥政策研究服务监管决策的重要作用。三是促进权力规范运行。做好权责清单的“晒权”、许可清单的“规权”、证明事项清单的“精简”、行政备案事项的“清权”，规范权力运行，方便群众办事，接受社会监督。四是持续强化执法监督力度。要健全完善案件查办工作机制，持续规范行政执法，强化行刑衔接，加强行政复议应诉，不断提高行政执法能力水平。五是推动提升疫苗管理能力。要牵头抓好改革和完善疫苗管理体制有关任务的推进落实，有序推进疫苗监管质量管理体系建设，做好疫苗国家监管体系评估准备工作。

　　会上，上海、江西、广东、四川和陕西5个省（市）药监局负责人围绕立法执法、普法宣传等进行交流发言。

　　为推动深入贯彻落实习近平法治思想，会议还举行专题讲座，邀请中国政法大学校长、国家局法律顾问组组长马怀德讲授习近平法治思想。国家药监局在京局领导、局药品安全总监参加讲座。

　　国家药监局相关司局、直属单位的相关负责人及相关人员在主会场参会，各省（区、市）及新疆生产建设兵团药监局分管负责人、法规处负责人及有关人员在分会场参加视频会议。